💌 바이오 헬스케어 뉴스레터 '알려주맙' 제 16호

2022. 5. 30.

국내 바이오・헬스케어 기업과 이슈를 일목요연하게 알려드립니다

- 제 16호 -

Disclaimer 본 뉴스레터에 소개된 기업과 '알려주맙'은 아무런 이해관계를 갖고 있지 않습니다. 해당 기업에 대한 정보는 기업의 공식적인 소개 자료와 보도 자료를 통해 수집되었으며, 어떠한 주식 또는 기업의 매입 또는 매도 등 매매의 권유를 구성하지 아니합니다.

이번주 바이오・헬스케어 기업

글라세움

비만 및 당뇨 치료제 개발 기업

설립일: 2014.04.25.

누적 투자액: 338억

기업 개요

글라세움은 미토콘드리아 기능을 회복시킴으로써 대사질환과 세포 노화로 인해 발생하는 질환을 치료하는 혁신 신약을 개발하는 기업입니다.
글라세움이 가장 목표로하고 있는 적응증은 비만이며, 비만이 모든 대사질환의 근원이라는 인식을 바탕으로 대사 질환 전반을 치료할 수 있는 신약 개발을 목표로하고 있습니다.

출처: 글라세움 IR BOOK '22.05

파이프라인

HSG4112 & HGR4113
미토콘드리아 내막에 위치한 PON2(Paraoxonase2)를 타겟하여 활성화시킴으로써 미토콘드리아에서 발생하는 활성산소를 감소시켜 염증으로부터 세포를 보호하는 역할을 합니다. 또한, 미토콘드리아 기능이 활성화되어 에너지 대사가 증가합니다.
HSG4112와 노보노디스크의 식욕억제제인 세마글루타이드(Semaglutide)와 체중 감소 효과를 고지방식이로 비만을 유도한 쥐를 대상으로 6주간 비교한 결과 HSG4112 100mpk 군에서 약 3주 후 몸무게가 정상수준으로 감소하였고, 세마글루타이드는 식이량은 가장 많이 감소하였으나 초반의 감소세에 반해 정상 수준에 도달하지 못하였다고 밝혔습니다.

[논문] Discovery and preclinical efficacy of HSG4112,

a synthetic structural analog of glabridin,for the treatment of obesity

비만 적응증 국내 임상은 2상부터 신약허가까지 대원제약에서 진행하게 되며, HGR4113은 당뇨 적응증으로, 2022년 5월 한국 식약처에 임상 1상 IND를 제출하였습니다.

출처: 글라세움 공식 홈페이지

체크포인트

2022년 5월 19일 글라세움과 대원제약은 비만치료제 신약 후보물질 HSG4112의 라이선스 계약 체결식을 가졌습니다. HSG4112는 비만을 비롯해 비알코올성 지방간염, 고지혈증, 고혈압 등 심혈관 질환의 예방 및 치료를 위해 개발 중인 물질로 현재 국내 임상 2상 시험이 시작되었습니다.
이번 계약을 통해 대원제약은 글라세움으로부터 HSG4112에 대한 사용권을 확보하고 신약 개발, 허가, 발매 등을 진행하게 됩니다.

[기사] 대원제약 글라세움과 비만치료제 기술도입 계약 체결

킬로

체중 관리를 위한 식단, 운동 기록 다이어트 플랫폼

설립일: 2021. 11. 01

누적 투자액: 5억원 (Seed)

대표: 오형준

기업 개요

킬로는 일상 생활 속에서 건강함을 유지하기 위한 식단, 운동, 신체 상황을 기록/관리하는 체중 관리 앱 '밀리그랩'을 제공하는 디지털 헬스케어 스타트업입니다.

2020년 출시 이후 현재 누적 다운로드 수 70만 건, 누적 식단 기록 수 1,000만 건 이상을 달성하였으며, 한국/중국/호주 등 40개국에서 오늘의 앱에서 선정되는 등 빠르게 성장하고 있습니다.

2021년 법인 설립 이후 패스트벤처스와 디지털헬스케어파트너스(DHP)로부터 5억원 규모의 시드 투자를 유치하였습니다.

서비스 개요

킬로의 밀리그램은 체중관리를 위한 사진 기반의 기록 어플리케이션입니다. 식단을 사진으로 남기고, 이에 대해 자기 평가를 할 수 있도록 하여 스스로 꾸준한 관리를 할 수 있도록 유도합니다.

앱 내의 데이터를 바탕으로 사용자는 식사 및 운동 시간대와 식단 점수의 패턴을 확인할 수 있으며 생활 패턴의 변화를 한 눈에 확인할 수 있습니다.

또한, 기록을 실시간으로 공유하고 목표를 나누는 커뮤니티(챌린지) 기능을 통해 체중 관리 목표를 달성할 수 있도록 유도합니다. 같은 목표를 가진 멤버들끼리 기록 정보들을 공유하며 서로의 자극제를 형성하고 응원과 격려를 통해 실시간 피드백이 가능합니다.

[출처] 킬로, 밀리그램 서비스 소개

체크포인트

2022년 중소벤처기업부가 주관하는 (TIPS)에 선정되었습니다. 이번 팁스 사업을 통해 킬로는 기확보된 2,000만 건 이상의 데이터를 기반으로 체중 관리 변화 예측 및 개인 맞춤 피드백 기능을 개발 및 고도화할 계획이라고 밝혔습니다.

[기사] 이달 ‘팁스(TIPS)’ 프로그램에 선정된 기술 스타트업들

이번주 분석 이슈

바이오 알려주맙

이번주 분석 이슈 코너가 새단장을 합니다.

매주 바이오/의료기기/디지털 헬스 3개 분야를 돌아가며 다양한 소식을 전해드릴 예정입니다.

비만 치료제에 도전하는 바이오기업들

비만 치료제 시장의 동향

비만은 현대 사회의 가장 큰 의료 문제 중 하나로 자리잡았으며, 전 세계 비만 유병률은 1975년 이후 3배 이상 증가했습니다. 이는 전세계적으로 2억 5천만 명에 달하는 숫자이며 오는 2025년에 이르면 3억 명 이상 될 것으로 예측되고 있습니다.
이에 따라 지난해부터 전 세계적으로 비만치료제가 잇달아 승인받고 있습니다. 지난해 6월에는 덴마크 노보노디스트사가 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)에 대한 판매 승인을 획득했으며, 이달에는 일라이릴리의 ‘마운자로’(성분명 티르제파타이드)도 FDA의 허가를 받았습니다.
세계 비만치료제 시장 규모는 2021년 32억달러(약 4조470억원)에서 2026년 46억달러(5조8200억원)로 성장할 것으로 전망됩니다.

출처 : Research and Markets

출처: Research and Markets

비만 치료제, 어떤 것들이 있을까?

2021년 9월 기준 미국 FDA로터 승인받은 항비만제는 10개가 있습니다. 대부분은 당뇨 치료제로 사용되고 있는 메트포르민(Metformin), 조니사마이드(Zonisamide) 및 기타 GLP-1 RA 등이 있으며 이들은 처방의사 전문적 판단 하에 ‘오프라벨(off label)’로 비만치료를 위해서도 처방되고 있습니다.

네이처 리뷰 드럭 디스커버리에 게재(2021년 11월)된 비만치료제 글로벌 임상개발 현황에 따르면 렙틴(Leptin), 그렐린(Ghrelin), Mitochondrial uncouplers, growth differentiation factor 15(GDF15) 등 4가지 타깃이 유망 치료 표적으로 주목 받고 있습니다.

출처 : 팜뉴스(http://www.pharmnews.com)

국내에서는 한미약품의 ‘에페글레나타이드’ (GLP-1 RA)가 혈당 조절 외에 체중감소 효과가 확인되었으며 사노피가 개발한 적응증에 대한 임상 3상이 완료된 상태입니다.

출처 : 이코노믹리뷰(http://www.econovill.com)

비만 치료제, 어떤 원리로 개발되고 있을까?

글로벌 기업들은 비만의 치료에 대해 어떻게 접근하고 있을까요?

비만 표현형 피노타이핑 (Obesity Phenotyping)
미국의 피노믹스 사이언스(Phenomics Science) 는 비만과 관련된 유전자 표현형을 보다 정확하게 측정할 수 있는 플랫폼을 제공하며, 이를 통해 환자들을 위한 맞춤 체중 감량 계획을 수립하여 시간과 비용을 아낄 수 있습니다.
단일 클론 항제 (Human Monoclonal Antibody)
제2형 당뇨병 혹은 비만을 발생시키는 특정 단백질들과 결합하는 단일 클론 항체를 개발하여 환자의 식욕은 변화시키지 않으면서도 소화 기관에서 영양 흡수를 감소시키는 등 다양한 방법으로 비만을 억제할 수 있습니다.
경구 식욕 억제제 (Oral Appetite Suppressor)
현재 OTC로 제공되는 경구 식욕 억제제는 존재하지만 대부분은 자연 추출물을 활용한 약품이며 비만에 단기적인 효과밖에 제공하지 못합니다. 또한, 이러한 식욕억제제는 안정성의 문제 또한 제기되고 있기 때문에 더욱 안전하고 효과적인 약을 개발하기 위한 노력이 지속되고 있습니다.
유전자 치료 (Gene Therapy)
제 2형 당뇨와 비만 치료에 있어 유전자 치료는 지방을 분해하고 에너지를 소모하는 등의 방법을 활용하고 있습니다. 캐나다의 PreveCeutical은 si-RNA와 타겟 조직에 대한 생체 반응 전달체를 통해 신체의 지방 저장 능력을 감소시켜 질병을 치료하는 연구를 진행중입니다.
지방 대사 조절 (Fat Metabolism Modulation)
덴마크의 Antag Therapeutics 는 지방 및 당의 대사를 조절할 수 있는 단백질을 활용하여 대사 질환들을 타게팅할 수 있는 약물을 개발합니다.